| 注册证编号 | 苏械注准20152060751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 产品名称 | 全数字超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY5599、HY5598、HY5590、HY5588、HY5580、HY5500plus、HY5577、HY5570、HY5566、HY5560、HY3180、HY5533、HY5530、HY5522、HY5520、HY5511、HY5510 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字超声诊断仪由主机（含软件）、探头、显示器组成，主配3.5MHzR60凸阵宽频探头，选配3.5MHzR15凸阵宽频探头、6.5MHzR12凸阵宽频探头、7.5MHzL46线阵宽频探头。产品按功能、外形不同分为若干型号，推车式和便携式两种。根据型号不同标配DICOM接口（网络接口）、USB接口、RS232接口、光驱, 并分别选配激光打印机、视频图像打印机。产品具有图像处理、病案管理、测量和计算软件包功能，软件发布版本：V2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于临床腹部、心脏及外周血管、小器官、妇产科、泌尿科、消化科作黑白超声成像诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
