| 注册证编号 | 苏械注准20182020235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKYXCA-2、3、5、6、7、10、12、15、18、20AKYXCB-2、3、5、6、7、10、12、15、18、20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺器根据外型不同分为A、B型；A型由穿刺锥（ABS材料）、穿刺套管（ABS材料）组成；B型由穿刺锥（ABS材料）、穿刺套管（ABS材料）和硅胶圈（硅橡胶）组成；每型按照穿刺锥外径不同分为2、3、5、6、7、10、12、15、18、20十种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
