| 注册证编号 | 苏械注准20202020355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏锐天医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东 |
| 产品名称 | 一次性使用旋转型活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用旋转型活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、钳头架、旋转轴、外管、拉索、护导管、芯杆、滑环、手环、护帽组成。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为φ1.8 mm、φ2.3mm两种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为1000mm、1200mm、1600mm、1900mm、2300mm五种，根据取样钳外管型式分为A、C两种(A型不包塑、C型包塑)，根据取样钳钳头型式分为齿口和平口两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中在内窥镜下操作，用于钳取组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
