常州创捷微创医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192020335”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192020335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36、TSTD-32、TSTD-34、TSTD-36、TSTE-32、TSTE-34、TSTE-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用选择性切割肛肠吻合器由抵钉座盖帽、抵钉座、保护盖、钉仓、推片、钉仓座、连接板座、推片推动板、旋转手柄、固定手柄、调节螺母、活动手柄罩、活动手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件由扩张器、缝扎器、导入管、勾线器和压条组成。依据结构不同分为TSTS、TSTD、TSTE三种型号，每种型号根据吻切组件的外径不同分为32mm、34mm、36mm三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直肠粘膜脱垂或部分颗粒状隆起痔的选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
