扬州莱斯特科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142140412”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142140412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 产品名称 | 一次性使用血液透析敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液透析敷料包按临床使用要求分A型、B型两种型号：A型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴、纱布叠片组成，选用配置由棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、托盘组成。B型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴、纱布叠片组成，选用配置由棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉签（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、推注器、创可贴、储存袋、护帽（帽芯）、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者血液透析时做护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
