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新华手术器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242060116”基本信息
注册证编号鲁械注准20242060116 [查看相关产品信息]
注册人名称新华手术器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所淄博高新区泰美路7号
生产地址淄博高新区泰美路7号
产品名称荧光内窥镜冷光源
管理类别第二类
型号规格L130-1。
结构及组成/主要组成成分荧光内窥镜冷光源由光源主机、光源调光线和电源线组成,其中主机由光源(LED灯泡模块和LD激光灯泡模块)、电源部分、光学装置模块、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。
适用范围/预期用途供硬性光学内窥镜临床观察时作照明光源用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/23
生效日期2024/1/23
有效期至2029/1/22
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