| 注册证编号 | 苏械注准20152081236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S）雾化型（W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气面罩由接头或雾化器、导管、面罩、铝夹和面罩固定带组成。按面罩型式不同分为普通型（P）和雾化型（W）二种。按面罩大小、导管外径不同每种型式分为若干规格。接头、导管、面罩采用MT型号的软聚氯乙烯制成，雾化器采用聚丙烯树脂和丙烯腈—苯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体输入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
