| 注册证编号 | 苏械注准20222141804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康百年医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶引流管路及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶引流管按引流段结构外型分为：圆型、扁型、十字型。按照引流导管尺寸、引流球（袋）容量不同分为若干规格。其中圆型一次性使用硅胶引流管路及附件由圆形引流导管及附件组成，扁型一次性使用硅胶引流管路及附件由扁形引流导管及附件组成，十字型一次性使用硅胶引流管路及附件由十字型引流导管及附件组成。附件可选件为导引针、引流球、引流袋。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
