| 注册证编号 | 苏械注准20242141370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 产品名称 | 一次性使用咬口 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型-小号（大号）；B型-小号（大号）；C型-1（2），小号（大号）；D型-1（2），小号（大号）；E型-1（2）；F型-1（2、3、4、5、6、7、8、9）；G型-1（2、3、4、5、6）；H型-1（2、3、4、5、6）；I型；J型-4.0（5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用咬口A型、B型、E型、F型、G型、I型由咬口组成，C型、D型、H型由咬口和固定带组成，J 型由内塞和通气管道组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
