| 注册证编号 | 粤械注准20222400807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东国盛医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白亚组份（HDL—2b）检测试剂盒（微流控电泳法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒、300测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯片、离心过滤柱、电泳凝胶、凝胶染料、样品缓冲液、样品染料和质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清/血浆样本中高密度脂蛋白亚组分(HDL-2b)，结合临床实际情况，用于冠心病的风险评估。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
