| 注册证编号 | 苏械注准20242010291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极分为单极消融电极、双极消融电极，单极消融电极由电极刀头、手柄、电切按钮、电凝按钮、电缆线、插头、套管、吸引管(选配）、吸引接头(选配）组成，双极消融电极由镊子、钳子、电极刀头、固定器、连接器、电缆线、插头、滴水管(选配）、注水接头(选配）、吸引管(选配）、吸引接头(选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用。作为高频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2029/2/26 |
