江苏全红医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142080010”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142080010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏全红医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇渡江路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路 |
| 产品名称 | 一次性使用一体式湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QH2、QH3、QHS2、QHS3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用一体式湿化鼻氧管由吸氧湿化装置和鼻氧管两部分组成，吸氧湿化装置由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管（直杆）、发泡器、湿化液、(三通阀)等组成；鼻氧管由气源连接头、输氧管路(粗、细)、过渡接头及氧气输出终端接头等组成。产品的护帽、鼻氧管采用符合GB15593-1995标准规定软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用符合GB/T12670-2008标准规定的聚丙烯（PP）树脂制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的纯化水制成；产品经钴60灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
