| 注册证编号 | 苏械注准20172141625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 产品名称 | 一次性使用医用垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用垫单由无纺布、卫生纸和塑料薄膜复合而成,其中卫生纸可选用。无纺布应采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布制成，薄膜采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂规定的材料制成。垫单根据基本尺寸不同，规格型号分为：大号、中号、小号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
