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苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172142082”基本信息
注册证编号苏械注准20172142082 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区枫桥前桥路68号
生产地址苏州高新区枫桥前桥路68号
产品名称一次性使用医用垫单
管理类别第二类
型号规格大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用垫单型式为方形或长方形,采用符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》规定的卫生用薄型非织造布和符合GB/T11115-2009《高密度聚乙烯树脂》规定的高密度聚乙烯树脂薄膜的复合无纺布制成,垫单规格分为大号、中号、小号。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床一般护理时防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/3
生效日期2022/3/3
有效期至2027/11/5
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