| 注册证编号 | 川械注准20192400011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏型脂肪酸结合蛋白 质控品标示值见注册证说明书附页。 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于临床检验中心脏型脂肪酸结合蛋白项目分析工作的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/19 |
| 生效日期 | 2023/5/19 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
