| 注册证编号 | 苏械注准20162141384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市宇成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路96号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路96号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用垫单由无纺布、卫生纸与薄膜压制而成；或由无纺布与塑料薄膜热合而成；或由无纺布制成。无纺布应符合FZ/T64005-2011材料制成，薄膜采用符合GB/T 11115-2009 聚乙烯（PE）树脂制成。垫单按尺寸大小分为51种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/12/10 |
