| 注册证编号 | 粤械注准20232141952 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市凌捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302 |
| 产品名称 | 一次性无菌鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胆总管型6Fr（2.0mm）×170cm、胆总管型6Fr（2.0mm）×250cm、胆总管型7Fr（2.3mm）×170cm、胆总管型7Fr（2.3mm）×250cm、胆总管型8Fr（2.7mm）×170cm、胆总管型8Fr（2.7mm）×250cm、左肝管型6Fr（2.0mm）×170cm、左肝管型6Fr（2.0mm）×250cm、左肝管型7Fr（2.3mm）×170cm、左肝管型7Fr（2.3mm）×250cm、左肝管型8Fr（2.7mm）×170cm、左肝管型8Fr（2.7mm）×250cm、右肝管型6Fr（2.0mm）×170cm、右肝管型6Fr（2.0mm）×250cm、右肝管型7Fr（2.3mm）×170cm、右肝管型7Fr（2.3mm）×250cm、右肝管型8Fr（2.7mm）×170cm、右肝管型8Fr（2.7mm）×250cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻胆引流管由引流管、盖帽、密封圈和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 鼻胆引流管被设计用于经内窥镜直视插入胆道，引流胆汁。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
