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湖北三智医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144657”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144657 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市张沟镇友谊路南侧
生产地址仙桃市张沟镇友谊路南侧
产品名称一次性使用血液透析护理包
管理类别第二类
型号规格T-1型、T-2型、T-3型、T-4型、T-5型
结构及组成/主要组成成分T-1型:基本配置组件为一次性使用治疗巾、医用纱布敷料、一次性使用无菌溶药注射器(带针),可选配置为包布、无菌棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用棉签、一次性使用无菌敷贴、一次性使用捆扎止血带、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线(带针)、无菌海绵刷、创口贴、污物袋、护帽、一次性使用镊子、托盘。T-2型:基本配置组件为一次性使用治疗巾、医用纱布敷料,可选配置为一次性使用无菌溶药注射器(带针)、包布、无菌棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用棉签、一次性使用无菌敷贴、一次性使用捆扎止血带、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、无菌海绵刷、创口贴、污物袋、护帽、一次性使用镊子、托盘。T-3型:基本配置组件为一次性使用治疗巾、医用棉签,可选配置为一次性使用无菌溶药注射器(带针)、包布无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用捆扎止血带、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、无菌海绵刷、污物袋、护帽、一次性使用镊子、托盘。T-4型:基本配置组件为一次性使用治疗巾、碘伏棉球,可选配置为一次性使用无菌溶药注射器(带针)、包布、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、无菌海绵刷、创口贴、污物袋、护帽、一次性使用镊子、托盘。T-5型:基本配置组件为一次性使用治疗巾、包布,可选配置为无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、无菌海绵刷、创口贴、污物袋、护帽、一次性使用镊子、托盘。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构用于患者进行血液透析治疗时,对患者的伤口进行护理。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/6
生效日期2023/12/6
有效期至2028/12/5
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