| 注册证编号 | 渝械注准20182060038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3，第4层，第5层（委托生产） |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HLDR-50G、HLDR-65G、HLDR-50G-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由医用诊断X射线机高压发生器、X射线管组件、悬吊装置（HLDR-65G适用）、摄影床、摄影架、限束器、影像探测器、影像处理软件、曝光控制台、辅助设备（主机、监视器、扩展坞和路由器）（HLDR-50G、HLDR-65G适用）、辅助设备（微型计算机、液晶显示器、路由器）（HLDR-50G-1适用）、选配部件（滤线栅、自动曝光控制（AEC））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
