| 注册证编号 | 苏械注准20162140679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市恒通医药卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放工业园 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放工业园新农路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照佩戴方式分为耳挂式、绑带式；按尺寸大小分为大（19.5cm×9.5cm）、中（17.5cm×9.5cm）、小（14.5cm×9.5cm）3 种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带采用涤纶丝和氨纶丝织制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
