| 注册证编号 | 沪械注准20232220302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海健臻医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市虎门镇赤岗骏马路2号P4栋4楼 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Contour Next Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖仪主机（含软件，发布版本为2），充电座，电源适配器和电源线组成。血糖仪主机包括血糖检测模块（信号采集/信号放大/数据处理）、按键、显示屏、条码扫描器。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于电化学原理，与采用干化学法的优安进血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）共同使用。用于在医院由专业医护人员对来源于人体的新鲜静脉全血样本和毛细血管全血样本中的葡萄糖进行定量检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
