| 注册证编号 | 吉械注准20232170605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通化倪氏堂药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 通化市通化开发区创业路555号26号厂房3楼 |
| 生产地址 | 通化市通化开发区创业路555号26号厂房3楼 |
| 产品名称 | 口腔溃疡液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、260mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由液体和包装容器组成。液体由卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、柠檬酸、磷酸、氢氧化钾、尼泊金乙酯、聚山梨醇酯60与纯化水组成。包装容器为药用聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缩小口腔溃疡面，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面疼痛。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/23 |
| 生效日期 | 2023/11/23 |
| 有效期至 | 2028/11/22 |
