| 注册证编号 | 苏械注准20212141114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州诺尔欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型 A(12.5cm*8.5cm)、耳挂式平面型B(14.5cm*9.0cm)、耳挂式平面型 C(17.5cm*9.5cm)；耳挂式折叠 I 型 M（12.5cm*8.0cm）、耳挂式折叠 I 型 L（14.0cm*8.5cm）；耳挂式折叠Ⅱ 型 X（16.5cm*6.5cm）、耳挂式折叠Ⅱ型 Y（20.5cm*8.0cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间为熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性的聚氯乙烯包裹铝丝或铝制金属片材料制成，口罩带由氨纶弹性松紧织物或采用弹性无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
