| 注册证编号 | 湘械注准20232210132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 益阳市速影医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋1单元308-2号 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室 |
| 产品名称 | 脑部医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YNBR-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像处理软件采用模块化结构，包括系统框架、数据管理模块、视图管理模块和算法插件。软件版本V1.0，交付方式为云交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM 标准的脑外科医学影像数据（CT、MR 数据）进行三维重建后处理。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2028/2/15 |
