| 注册证编号 | 苏械注准20202141033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州艾基斯电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区南浜路733号4号房 |
| 生产地址 | 昆山开发区南浜路733号4号房2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂型 175×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体内层和外层采用符合FZ/T 64034-2014要求的无纺布，中间层采用符合FZ/T 64078-2019要求的熔喷布制成。口罩为一次性使用，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
