| 注册证编号 | 黑械注准20182070077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼439室 |
| 产品名称 | 微循环成像神经电生理诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-MIND-01、HH-MIND-02、HH-MIND-03、HH-MIND-04、HH-MIND-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HH-MIND-01由主机（计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路）、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口（网口*1、USB口*2）、信号传导线、电极贴组成；HH-MIND-02由主机（计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路）、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口（网口*1、USB口*1）、信号传导线、电极贴组成；HH-MIND-03由主机（计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路）、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口（网口*1）、信号传导线、电极贴组成；HH-MIND-04由主机（计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路）、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口（USB口*1）、信号传导线、电极贴组成；HH-MIND-05由主机（计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路）、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口（USB口*4）、信号传导线、电极贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过获取微循环成像和对神经电生理响应通路的评价，进行糖尿病足早期筛查和辅助诊断。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
