| 注册证编号 | 苏械注准20202140890 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州众安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征市经济开发区闽泰大道90号 |
| 生产地址 | 仪征市经济开发区闽泰大道90号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：175*95mm，145*90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，其中口罩体有3层，内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织制成。一次性使用医用口罩为平面耳挂式。根据产品长宽尺寸不同分为两种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
