| 注册证编号 | 苏械注准20212141355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安普健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区东风河东路86号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区东风河东路86号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形绑带式、平面形耳挂式L（175×95mm）、M1（145×80mm）、M2（145×95mm）、S1（120×70mm）、S2（120×95mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织制成，绑带式口罩带采用聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
