| 注册证编号 | 粤械注准20232071256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 休美微系统科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科信产业园创研街16号（自编2号楼）501-502 房间 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信产业园创研街16号（自编2号楼）501-502 房间 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-HC-SF、HY-HC-BF、HY-HC-SR、HY-HC-BR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、一次性使用心电电极、充电线、充电盒和APP软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录人体动态单导联心电数据，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
