| 注册证编号 | 苏械注准20212141143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三影科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园） |
| 生产地址 | 大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层，江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式、平面形绑带式中号（17.5cm×9.5cm）、小号（14.5cm×9cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，平面形耳挂式口罩带采用氨纶弹性松紧织物制成，平面形绑带式口罩带采用聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
