| 注册证编号 | 苏械注准20222021682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。C型、M型的穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、套管座、密封帽组成，F型、S型、P型的穿刺套管由套管、注气阀芯、注气阀体、套管座、密封帽组成；穿刺芯由穿刺芯头端和穿刺芯管组成。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、胸部微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
