| 注册证编号 | 苏械注准20212141200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州合力迈德医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区常武南路525号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区常武南路525号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式14.5×9.0cm.、16.5×9.5 cm、17.5×9.5 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层：内层（纺粘层PP）、中间层（熔喷层PP）、外层（纺粘层PP），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
