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常州合力迈德医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141200”基本信息
注册证编号苏械注准20212141200 [查看相关产品信息]
注册人名称常州合力迈德医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区常武南路525号
生产地址江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区常武南路525号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式14.5×9.0cm.、16.5×9.5 cm、17.5×9.5 cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层:内层(纺粘层PP)、中间层(熔喷层PP)、外层(纺粘层PP),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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