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江苏致能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140767”基本信息
注册证编号苏械注准20212140767 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏致能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通市海安市墩头镇墩西村十组60号
生产地址南通市海安市墩头镇墩西村十组60号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式、平面形绑带式规格:195mm×95mm、175mm×95mm、140mm×92mm、125mm×90mm。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用纺粘无纺布或锦纶加氨纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/4/7
生效日期2021/4/7
有效期至2026/4/6
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