| 注册证编号 | 沪械注准20162400340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)R1 1×30ml,R2 1×10ml;(2)R1 2×30ml,R2 2×10ml;(3)R1 1×90ml,R2 1×30ml;(4)R1 2×90ml,R2 2×30ml;(5)R1 1×60ml,R2 1×20ml;(6)R1 2×60ml,R2 2×20ml;(7)R1 3×50ml,R2 1×50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液；R2：甘氨酸缓冲液 、兔抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中肌红蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
