| 注册证编号 | 苏械注准20212140673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京创思特服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区马鞍街道人民路689号 |
| 生产地址 | 南京市六合区马鞍街道人民路689号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 70×60cm，76×73cm，66×63cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用帽由帽围、帽顶和松紧带组成，其中帽围和帽顶采用符合FZ/T 64005-2011规定的无纺布制成，松紧带由涤纶线和少量氨纶线针织制成。本产品按尺寸不同分为70×60cm，76×73cm，66×63cm三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
