| 注册证编号 | 苏械注准20152141051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号） |
| 产品名称 | 一次性使用医用无纺布帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 帽子以帽围×帽高表示；按其型式分为：蘑菇帽、圆形帽二种。具体为：蘑菇帽95cm×22cm、圆形帽65cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用无纺布帽由无纺布和弹力带经超声波成型、热封包装、灭菌等工序制造而成。无纺布材料采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料；弹力带采用由氨纶与涤纶制成。无纺布帽按型式分为蘑菇帽、圆形帽二种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员手术防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
