| 注册证编号 | 津械注准20202200188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 慧医谷中医药科技（天津）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区海泰西路18号中南楼-401 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区,天津市滨海新区滨海高新区 |
| 产品名称 | 便携舌面脉经穴信息采集仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MT-XSZ-01、MT-XSZ-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MT-XSZ-01:该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片（外购有备案凭证的合格产品）、脉象采集传动装置、腕带、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件（软件发布版本号：XSZ01-1.0.1）组成。 MT-XSZ-02：该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片（外购有备案凭证的合格产品）、脉象采集传动装置、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件（软件发布版本号：XSZ02-1.0.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构进行舌面图像、脉象信息、经络穴位（耳穴、体穴）阻抗值、体质信息的采集、管理、存储。生成报告，为中医诊断提供参考数据。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
