注册证编号 | 津械注准20202200188 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 慧医谷中医药科技(天津)股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津华苑产业区海泰西路18号中南楼-401 |
生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区,天津市滨海新区滨海高新区 |
产品名称 | 便携舌面脉经穴信息采集仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MT-XSZ-01、MT-XSZ-02 |
结构及组成/主要组成成分 | MT-XSZ-01:该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片(外购有备案凭证的合格产品)、脉象采集传动装置、腕带、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件(软件发布版本号:XSZ01-1.0.1)组成。 MT-XSZ-02:该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片(外购有备案凭证的合格产品)、脉象采集传动装置、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件(软件发布版本号:XSZ02-1.0.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构进行舌面图像、脉象信息、经络穴位(耳穴、体穴)阻抗值、体质信息的采集、管理、存储。生成报告,为中医诊断提供参考数据。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/26 |
生效日期 | 2022/1/26 |
有效期至 | 2025/9/13 |