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慧医谷中医药科技(天津)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202200188”基本信息
注册证编号津械注准20202200188 [查看相关产品信息]
注册人名称慧医谷中医药科技(天津)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津华苑产业区海泰西路18号中南楼-401
生产地址天津市滨海新区滨海高新区,天津市滨海新区滨海高新区
产品名称便携舌面脉经穴信息采集仪
管理类别第二类
型号规格MT-XSZ-01、MT-XSZ-02
结构及组成/主要组成成分MT-XSZ-01:该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片(外购有备案凭证的合格产品)、脉象采集传动装置、腕带、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件(软件发布版本号:XSZ01-1.0.1)组成。 MT-XSZ-02:该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片(外购有备案凭证的合格产品)、脉象采集传动装置、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件(软件发布版本号:XSZ02-1.0.0)组成。
适用范围/预期用途本产品供医疗机构进行舌面图像、脉象信息、经络穴位(耳穴、体穴)阻抗值、体质信息的采集、管理、存储。生成报告,为中医诊断提供参考数据。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/1/26
生效日期2022/1/26
有效期至2025/9/13
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