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安徽电子科学研究所

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192070007”基本信息
注册证编号皖械注准20192070007 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽电子科学研究所[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新开发区天波路C-1地块
生产地址安徽省合肥市高新开发区天波路C-1地块
产品名称肺功能测试仪
管理类别第二类
型号规格PFT-B
结构及组成/主要组成成分产品主要由呼吸传感器、主机、打印输出设备和一次性呼吸过滤器(外购)组成。
适用范围/预期用途用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、体检机构,测量肺活量、最大通气量、呼气峰值流速等肺功能参数及用药前后激发试验。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/4/19
生效日期2023/4/19
有效期至2029/1/21
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