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扬州美林医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141627”基本信息
注册证编号苏械注准20172141627 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州美林医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇玉成七组
生产地址扬州市头桥镇玉成七组
产品名称一次性使用医用橡胶检查手套
管理类别第二类
型号规格特小号(6和6以下)、小号(6.5)、中号(7;7.5)、大号(8;8.5)、特大号(9和9以上)
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用橡胶检查手套,由天然橡胶胶乳制成,按表面型式分为光面、麻面、有粉表面和无粉表面四种。有粉表面所用粉末为改性玉米淀粉。检查手套按照尺寸不同将规格分为五种:特小号(6和6以下)、小号(6.5)、中号(7;7.5)、大号(8;8.5)、特大号(9和9以上)。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/8/31
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