| 注册证编号 | 豫械注准20202400745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南沃迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口 |
| 生产地址 | 获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口 |
| 产品名称 | N末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体，C线包被羊抗鼠抗体）、吸水纸、PVC胶板。样本稀释液：由磷酸盐、Proclin300等组成，pH=7.4。ID卡内信息包括产品批号、项目名称、曲线参数。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清、血浆、全血中N末端心房利钠肽（NT-proBNP）的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/11 |
| 生效日期 | 2020/8/11 |
| 有效期至 | 2025/8/10 |
