| 注册证编号 | 粤械注准20242210933 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市回波医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦601A |
| 生产地址 | 深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦3层 |
| 产品名称 | 肝脾脏超声影像管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P2000，发布版本2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由登录模块、工作看板模块、检查报告管理模块、患者管理模块、检查预约管理模块、HIS集成管理模块、数据管理模块、配置管理模块、设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的肝功能剪切波量化超声诊断仪、定量剪切波超声肝脏测量仪配合使用，用于对肝脾脏超声医学影像的接收、传输、显示、存储和管理，无自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
