| 注册证编号 | 鲁械注准20212140198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东润璟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德(济南)产业园3号楼501-3 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科、中德（济南）产业园3号楼501;山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼2楼（除操作间三、操作间四）、5楼503 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面挂耳型175mm×95mm，非无菌平面挂耳型175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性材料锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
