| 注册证编号 | 苏械注准20172181204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州知博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 产品名称 | 一次性使用阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-Ⅰ：大号、中号、小号A-Ⅱ：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道扩张器由上叶、下叶、档位调节杆、手柄组成。产品型号分为A-Ⅰ型（轴转式）和A-Ⅱ型（推拉式），根据尺寸不同分为大号、中号和小号三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/2 |
