南京双威生物医学科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172141520”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172141520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路123号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-1000、P-2000、H-1500、H-2000、H-4000、J-100+1000、J-100+2000、J-150+2000、J-200+2000、J-500+2000、J-400+2600、J-500+2600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋P型主要由采样器、导入管、床单夹、悬挂孔眼、贮液袋、排放开关组成；H型主要由采样器、止流夹、导入管、床单夹、悬挂装置、挂绳、滴液腔、贮液袋、排放开关保护套、排放开关组成；J型主要由采样器、止流夹、导入管、床单夹、悬挂装置、挂绳、滴液腔、精密计量瓶、导流板、贮液袋、排放开关保护套、排放开关组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
