| 注册证编号 | 苏械注准20182140522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：1000ml、2000ml；防逆流型：1000ml、1500ml、2000ml； 精密型：3000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋按型式分为普通型，防逆流型，精密型。普通型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、接头（宝塔接头、二通接头、或螺旋接头）、护套、管卡、单向球囊组成；防逆流型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、接头（宝塔接头、二通接头、或螺旋接头）、护套、管卡、防逆流片组成；精密型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、接头（宝塔接头、二通接头、或螺旋接头）、护套、管卡、精密计量盒、螺旋阀、十字阀、床单夹组成。其中，管卡、单向球囊、床单夹、护套可选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 和引流管配合供临床收集引流残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
