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重庆康华瑞明科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192160128”基本信息
注册证编号渝械注准20192160128 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康华瑞明科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号
生产地址重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼(314-317房间),2号楼1F、2F、3F(301-305房间),B栋1F
产品名称投射视野检查仪
管理类别第二类
型号规格APS-T30、APS-T60、APS-T90、APS-T00
结构及组成/主要组成成分一体机:视野仪硬件由视野刺激器、打印机和可移式多孔插座组成。分体机:视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器、打印机和可移式多孔插座组成。视野检查仪的软件由以下模块组成:a)病人信息模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)眼位跟踪报警模块;e)输出打印模块。
适用范围/预期用途适用于检查视神经、视网膜、视路等组织的病变。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/4/20
生效日期2023/4/20
有效期至2029/6/20
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