| 注册证编号 | 沪械注准20202060416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 产品名称 | 一次性使用影像定位材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RSP1，RSP2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶带、无纺布和显影线组成。无纺布采用聚丙烯制成，显影线由钨粉和油墨制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于CT检查时对患者病变部位的辅助定位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
