| 注册证编号 | 苏械注准20162140765 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：1030、1020、普通Ⅰ型、普通Ⅰ(Z)型、普通Ⅰ型(C)、 普通Ⅰ(Z)型(C)、普通Ⅱ型、普通Ⅱ(Z)型、普通Ⅲ型、普通Ⅲ(Z)型；规格：1000ml、1500ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋产品是由保护套、适配接头、带采样点适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、逆回阀、空气过滤膜、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋和床单夹、转换接头组成；产品主要原料是软聚氯乙烯和聚乙烯。根据产品结构和配置的不同，可分为26种规格型号。产品以无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流导管配合，用于收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
