注册证编号 | 赣械注准20202220296 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西丰临医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 血清管(无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂);全血管(EDTA-K2、EDTA-K3、枸橼酸钠(1:4));血浆管(氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA、肝素钠管、肝素锂管、肝素锂/分离胶、枸橼酸钠(1:9)、EDTA-K2+分离胶)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶塞、胶塞保护套(可不配)和试管(含或不含添加剂)组成,试管采用玻璃或符合医用要求的塑料(PET)制成,胶塞采用氯化丁基橡胶为原料制成。产品为无菌品。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗临床配套一次性使用采血针采血检验用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/29 |
生效日期 | 2020/4/29 |
有效期至 | 2025/4/28 |