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江西丰临医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202220296”基本信息
注册证编号赣械注准20202220296 [查看相关产品信息]
注册人名称江西丰临医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省丰城市丰城工业园区
生产地址江西省丰城市丰城工业园区
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格血清管(无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂);全血管(EDTA-K2、EDTA-K3、枸橼酸钠(1:4));血浆管(氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA、肝素钠管、肝素锂管、肝素锂/分离胶、枸橼酸钠(1:9)、EDTA-K2+分离胶)。
结构及组成/主要组成成分本产品由胶塞、胶塞保护套(可不配)和试管(含或不含添加剂)组成,试管采用玻璃或符合医用要求的塑料(PET)制成,胶塞采用氯化丁基橡胶为原料制成。产品为无菌品。
适用范围/预期用途适用于医疗临床配套一次性使用采血针采血检验用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/29
生效日期2020/4/29
有效期至2025/4/28
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