苏州澳力欣精密技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232141832”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232141832 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层、二层西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型（AUB-Ⅰ）、多功能型（AUB-Ⅱ）、加厚型（AUB-Ⅲ）、精密型（AUB-Ⅳ）、袋盖型（AUB-Ⅴ）；规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋分为普通型引流袋、多功能型引流袋、加厚型引流袋、精密型引流袋、袋盖型引流袋五种。普通型引流袋由接头、导管、限流阀、袋体、放流接头组成；多功能型引流袋由接头、导管、压力球、防返接头、限流阀、袋体、放流接头组成；加厚型引流袋由接头（或采样接头）、导管、限流阀、袋体、放流接头、挂环、床夹组成；精密型引流袋由瓶体（三角型瓶或四方型瓶）、采样接头、导管、限流阀、袋体、放流接头、挂环、床夹组成；袋盖型引流袋 1 型由气门塞、盖体、袋体、压圈组成；袋盖型引流袋 21 型由袋体、袋盖、导管和接头组成，袋体内可选配凝固剂；袋盖型引流袋 22 型由袋体、袋盖、导管、接头和透气阻水滤芯组成，袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
